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【喜报】力达康膝关节全系列产品获得欧盟CE认证

发布时间:2021-05-21 15:09 浏览量:1477


2021年5月,北京力达康科技有限公司膝关节假体系统通过欧盟CE认证,证书囊括从单髁到初次置换,以及翻修、肿瘤等全套膝关节临床解决方案的全系列产品,是力达康关节产品一大飞越和突破。

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CE标志是产品进军欧洲市场的安全认证标志,加贴CE标志即表示产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,在质量及安全方面均得国际认可。力达康膝关节全系列产品获得欧盟CE认证,标志着力达康膝关节假体全面通过国际安全标准检测,此后力达康膝关节全系列产品将再登高峰,带着中国标志向国际市场展示国人风采。


力达康膝关节假体系统在临床中应用广泛,其中力达康骨肿瘤假体在我国拥有悠久历史且享有不朽地位,拥有组配式肿瘤假体、定制式肿瘤假体、3D打印肿瘤假体,23年发展期间力达康在肿瘤假体的研发与制造无论在医院、研发还是工艺方面,都积累了丰富的技术经验,市场占有率全国第一。产品及器械贴合临床,自主研发的骨肿瘤关节产品,每年为数千名骨肿瘤患者保全肢体,得到了国内行业极大肯定。

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力达康全膝关节置换系统,产品线丰富全面,为临床医生应对不同患者的需求提供完整的疾病解决方案。部分组件可以任意匹配使用,帮助临床医生对初次全膝关节置换、复杂初次全膝关节置换以及全膝关节翻修手术提供灵活选择。其中X5全膝关节置换系统依循力达康多年大量国人临床骨骼解剖数据,是一款全解剖、多尺寸的膝关节系统,其内外径和前后径以及假体的外形结构都得到了优化处理,更能符合国人的解剖特征。股骨后髁采用渐变半径设计,使得股骨后髁更贴近人体本身的结构,更大程度还原本体感受。优化设计的第三关节曲面,能够让假体高质量的完成150°以上的关节屈曲功能减少磨损。在假体匹配度、精准度、术后功能恢复等方面有极大优势。

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力达康耗时五年倾心打造的XU单髁产品也将全面上市,针对国人骨骼解剖特点搭配适应于各个阶段医生的XU-TECHNIQUE单髁手术技术,为国内医生提供了国产单髁产品选择,实现“Forget Knee”畅想。

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至此,力达康髋关节系统、膝关节系统均已全面通过欧盟CE认证,力达康将携全套关节假体开辟国际市场,聚焦全球骨关节高端市场,在全球范围内开展骨关节置换领域高科技新产品、新技术调研与项目引进,丰富和完善产业布局,努力成就辉煌!力达康将坚持全球化运营、国内国外共发展策略,加速推进国内民族品牌高新地位,用创新技术助力行业事业落地欧盟扎根全球!

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