「民族品牌新突破」力达康III类产品髋关节假体通过欧盟CE认证
发布时间：2020-06-03 17:15 浏览量：1223
2020年6月，北京力达康科技有限公司III类医疗器械产品髋关节假体系统通过CE全质量保证体系证书，标志着力达康髋关节假体系统全面通过国际安全标准测试，在质量及安全层面得到国际认可，此后力达康髋关节假体系统更将作为自主研发的国产髋关节产品走出国门迈向世界，推动民族品牌攻克世界骨科行业壁垒。
CE是法语缩写，英文意思为 “European Conformity ”即欧洲共同体。“CE”标志是一种安全认证标志，是构成欧洲指令核心的"主要要求"，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，属于强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。通过CE认证则标志着产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为被允许进入欧共体市场销售的通行证。国产产品加贴“CE”标志销售欧盟市场，意味着将增加国外买家对国产品牌的认可度，同时提高企业产品品质，树立民族品牌形象。力达康髋关节假体系统拥有独家专利喷涂技术，填补国内骨科领域新材料应用空白，极佳的耐腐蚀性和优异的生物相容性，使假体具备良好的长期稳定性。符合国人解剖数据设计理念既增加了关节活动范围又增加舒适度，在保证稳定、安全、长久的基础上，为年轻患者未来创造无限可能。全面假体型号尺寸，为临床医生和髋关节患者提供全面解决方案。北京力达康作为一家以外科植入物为主业的国家级医疗器械高新技术企业、国产医疗人工关节领域龙头骨干企业、优秀的民族品牌企业，始终坚持以“使千千万万中国骨病患者重获健康”为使命，为骨病患者量身定制专用产品，践行企业的社会责任，成功造福了广大患者。作为国内首家研发制造人工骨关节的民族品牌厂家，力达康拥有髋关节系统、膝关节系统、骨肿瘤系统等包括近百种产品线，并凭借自身先进技术实力与国内多家三甲医院的著名骨科专家、教授合作。自主研发的“骨肿瘤关节”产品，每年为数千名骨肿瘤患者保全了肢体，赢得了骨科专家及学者的高度认同。将“突破创新、注重品质”贯彻到底，重质量、重科研、重技术，为中国骨病患者健康不断突破创新。力达康髋关节假体系统获得欧盟CE认证，是力达康骨关节假体高品质高安全性的有力证明，更向世界骨科行业证明国产品牌的实力与强大竞争力，为力达康进一步开拓国际市场打开销售大门，树立品牌形象。 
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